據(jù)悉，此次投產的無錫基地新GMP潔凈車間生產設施占地面積近7000平方米，包括生物偶聯(lián)藥物抗體中間體和原液雙功能生產線XBCM2和生物偶聯(lián)制劑生產線XDP2，以及產品檢測和商業(yè)包裝線。新廠房采用先進的自動化系統(tǒng)和生產設備，為抗體偶聯(lián)藥物(ADC)及更廣泛的生物偶聯(lián)藥提供在臨床和商業(yè)化階段的全方位一站式GMP生產，滿足客戶和行業(yè)日益增長的生物偶聯(lián)藥開發(fā)和生產的需求。

       雙功能XBCM2生產線提供從抗體中間體到生物偶聯(lián)藥原液的端到端生產，包括每批200升至2000升上游細胞培養(yǎng)和下游蛋白純化的抗體中間體生產服務，并擁有兩條獨立的生物偶聯(lián)原液產線，生產規(guī)模最高可達2000升。

       GMP車間是一套適用于制藥、食品等行業(yè)的強制性標準，要求企業(yè)從原料、人員、設施設備、生產過程、包裝運輸、質量控制等方面按國家有關法規(guī)達到衛(wèi)生質量要求，形成一套可操作的作業(yè)規(guī)范幫助企業(yè)改善企業(yè)衛(wèi)生環(huán)境，及時發(fā)現(xiàn)生產過程中存在的問題，加以改善。

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